脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第5部分：金屬脊柱螺釘靜態(tài)和疲勞彎曲強(qiáng)度測(cè)定試驗(yàn)方法 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0119.5-2014 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：18.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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YY/T0119的本部分規(guī)定了測(cè)定金屬脊柱螺釘靜態(tài)和動(dòng)態(tài)彎曲性能的試驗(yàn)方法。
本部分適用于脊柱內(nèi)固定植入物中的金屬脊柱螺釘。
本部分旨在提供一種對(duì)不同部件型式的脊柱螺釘進(jìn)行力學(xué)表征的方法。目前尚沒有足夠的知識(shí)預(yù)知具體螺釘設(shè)計(jì)的使用結(jié)果,故本試驗(yàn)方法的目的并非用于定義脊柱螺釘?shù)男阅艿燃?jí)。 |
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| 英文名稱： |
Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形 |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2014-06-17 |
| 實(shí)施日期： |
2015-07-01
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| 提出單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1) |
| 主管部門： |
全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草單位： |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司 |
| 起草人： |
張述、姜熙、張晨、張路、王國(guó)輝、薛宗玉 |
| 頁(yè)數(shù)： |
16頁(yè) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 書號(hào)： |
155066·2-28392 |
| 出版日期： |
2015-07-01 |
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YY/T0119《脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件》分為5個(gè)部分:
———第1部分:通用要求;
———第2部分:金屬脊柱螺釘;
———第3部分:金屬脊柱板;
———第4部分:金屬脊柱棒;
———第5部分:金屬脊柱螺釘靜態(tài)和疲勞彎曲強(qiáng)度測(cè)定試驗(yàn)方法。
本部分為YY/T0119的第5部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分使用重新起草法參考ASTMF2193-07《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件的標(biāo)準(zhǔn)要求和試驗(yàn)方法》附錄A4和X5編制。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本部分由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC1)歸口。
本部分起草單位:天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司。
本部分主要起草人:張述、姜熙、張晨、張路、王國(guó)輝、薛宗玉。 |
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