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醫(yī)用電氣設(shè)備 放射性核素校準(zhǔn)儀 描述性能的專用方法

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY/T 0840-2011 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價格:24.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在核醫(yī)學(xué)實(shí)踐中使用的帶有充氣電離室的井型放射性核素校準(zhǔn)儀。
本標(biāo)準(zhǔn)的目的是確定放射性核素校準(zhǔn)儀的最重要特性,并規(guī)定了相應(yīng)試驗(yàn)方法,以使得制造商能夠用標(biāo)準(zhǔn)化的方式聲明其設(shè)備的特性,以及方便設(shè)備之間的比較。
英文名稱:  Medical electrical equipment—Radionuclide calibrators—Particular methods for describing performance
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  IEC 61303:1994 MOD
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2011-12-31
實(shí)施日期:  2013-06-01
提出單位:  國家食品藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 3)
主管部門:  全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 3)
起草單位:  北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
起草人:  馮健、李悅菱
頁數(shù):  16頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2013-06-01
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前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用IEC61303:1994《醫(yī)用電氣設(shè)備 放射性核素校準(zhǔn)儀 描述性能的專用方法》。
為了便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改:
———在第2章“規(guī)范性引用文件”中,按GB/T1.1—2009的要求增加了導(dǎo)語;
———對于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國際標(biāo)準(zhǔn),若已轉(zhuǎn)化為我國標(biāo)準(zhǔn),本標(biāo)準(zhǔn)用國家標(biāo)準(zhǔn)號替換相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)號;
———根據(jù)GB/T1.1的要求,對標(biāo)準(zhǔn)中的公式進(jìn)行編號。
除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下:
———修改了術(shù)語合成不確定度overalluncertainty;
———修改了術(shù)語放射性核素校準(zhǔn)儀(放射性活度計(jì))radionuclidecalibrator;
———修改了公式(4);
———刪除了隨機(jī)不確定度randomuncertainty;
———將IEC61303:1994的11.1~11.16修改編號為a)~p);
———刪除了IEC61303:1994附錄A;
———對標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了重新組織,與IEC61303:1994的章條號對照情況見附錄A。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馮健、李悅菱。
引用標(biāo)準(zhǔn)
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T17857—1999 醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備)
GB/T24247—2009 測定放射性核素用電離室系統(tǒng)的校準(zhǔn)和使用(IEC61145:1992,MOD)

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