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超聲理療設(shè)備

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:YY 1090-2009 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):已作廢
標(biāo)準(zhǔn)價格:16.0 客戶評分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲理療設(shè)備的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于頻率范圍0.5 MHz~5 MHz、由平面圓形超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)波或準(zhǔn)連續(xù)波超聲能量的超聲理療設(shè)備,本標(biāo)準(zhǔn)不適用于有效聲強(qiáng)大于3 W/cm2 以上或采用聚焦超聲波的設(shè)備。
英文名稱:  Ultrasonic physiotherapy equipment
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  已作廢
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY/T 1090-2004;被YY/T 1090-2018代替
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備
發(fā)布部門:  國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2009-11-25
實(shí)施日期:  2010-12-01
作廢日期:  2020-01-01
提出單位:  全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 2)
主管部門:  全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 2)
起草單位:  國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心
起草人:  忙安石、王志儉
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
本標(biāo)準(zhǔn)的4.7和4.10為推薦性要求,其余為強(qiáng)制性要求。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T1090-2004《超聲理療設(shè)備》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T1090-2004相比主要變化如下:
a) 將推薦性標(biāo)準(zhǔn)改為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn);
b) 簡化了第3章術(shù)語和定義,刪除了原標(biāo)準(zhǔn)第4章符號表和第5章基本參數(shù);
c) 按GB9706.7、YY/T0750-2009對性能要求進(jìn)行了必要的增減;
d) 刪除了原標(biāo)準(zhǔn)第7章測量條件和試驗(yàn)設(shè)備;
e) 簡化了對試驗(yàn)方法的闡述,本標(biāo)準(zhǔn)的主要性能試驗(yàn)方法直接引用YY/T0750-2009;
f) 對檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行了修改,簡化了出廠檢驗(yàn)的內(nèi)容;
g) 刪除了原標(biāo)準(zhǔn)第10章標(biāo)志、包裝;
h) 刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中用來描述試驗(yàn)方法原理的規(guī)范性和資料性附錄A、附錄B和附錄C;
i) 全面貫徹通用安全標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1,刪除了規(guī)范性附錄D。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:忙安石、王志儉。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
---ZBC42012-1989;
---YY91090-1999;
---YY/T1090-2004。
引用標(biāo)準(zhǔn)
GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求(IEC60601?1:1988,IDT)
GB9706.7-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2?5 部分:醫(yī)用超聲理療設(shè)備安全專用要求(IEC60601-2-5:2000,IDT)
GB/T14710 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
YY/T0750-2009 超聲理療設(shè)備 0.5 MHz~5 MHz頻率范圍內(nèi)聲場要求和測量方法(IEC61689:2007,IDT)

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