醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY 0679-2008 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價格：33.0 元 |
客戶評分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器的術(shù)語和定義、型式與標(biāo)記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的滅菌器主要利用低溫蒸汽甲醛混合氣體對熱敏醫(yī)療物品進行滅菌。 |
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| 英文名稱： |
Sterilizers for medical purposes-Low temperature steam and formaldhyde sterilizers |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
已作廢 |
 替代情況： |
被YY/T 0679-2016代替 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.10消毒設(shè)備 |
| 采標(biāo)情況： |
NEQ EN 14180:2003 |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2008-10-17 |
| 實施日期： |
2010-06-01
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| 作廢日期： |
2017-06-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 |
| 主管部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 起草單位： |
潔定醫(yī)療器械(蘇州)有限公司、張家港市華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司、潔定貿(mào)易(上海)有限公司等 |
| 起草人： |
徐偉雄、周云峰、張潔、胡昌明、王其鰲、顧健、黃秀蓮 |
| 頁數(shù)： |
36頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2010-06-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)于EN14180:2003《醫(yī)用消毒滅菌器 低溫蒸汽甲醛滅菌器 要求和檢測》的一致性程度為非等效。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D 為規(guī)范性附錄,附錄E 和附錄F為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:潔定醫(yī)療器械(蘇州)有限公司、張家港市華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司、潔定貿(mào)易(上海)有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心和江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:徐偉雄、周云峰、張潔、胡昌明、王其鰲、顧健、黃秀蓮。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋。 |
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前言Ⅲ
1 范圍1
2 規(guī)范性引用文件1
3 術(shù)語和定義1
4 型式與標(biāo)記3
5 要求4
6 試驗方法12
7 檢驗規(guī)則14
8 標(biāo)志和使用說明書15
9 包裝、運輸、貯存16
附錄A (規(guī)范性附錄) 測試方法17
附錄B (規(guī)范性附錄) 測試計劃21
附錄C (規(guī)范性附錄) 測試設(shè)備23
附錄D (規(guī)范性附錄) 使用過濾紙指示物測試解吸附性能25
附錄E (資料性附錄) 醫(yī)療器械上的甲醛殘留量的測試方法27
附錄F (資料性附錄) 甲醛對環(huán)境的影響29 |
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