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壓力蒸汽滅菌器 生物安全性能要求

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY 1277-2023 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):即將實(shí)施
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:26.0 客戶(hù)評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了壓力蒸汽滅菌器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)滅菌器)生物安全性能要求,并描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌,以防止通過(guò)氣溶膠等方式傳播的致病因子對(duì)人員、動(dòng)植物或環(huán)境造成污染。
本文件中規(guī)定的滅菌器通常用于有生物安全需求且生物安全防護(hù)水平達(dá)到二級(jí)及以上的實(shí)驗(yàn)室或其他場(chǎng)所。
本文件未規(guī)定涉及使用風(fēng)險(xiǎn)范圍的安全要求,未規(guī)定濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。本文件不適用于密閉性液體的滅菌。
英文名稱(chēng):  Steam sterilizer—Performance requirements for biosafety
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):  即將實(shí)施
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY 1277-2016
什么是中標(biāo)分類(lèi)? 中標(biāo)分類(lèi):  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備
什么是ICS分類(lèi)?  ICS分類(lèi):  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.10消毒設(shè)備
發(fā)布部門(mén):  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2023-09-05
實(shí)施日期:  2026-09-15  即將實(shí)施 距離實(shí)施日期還有148
提出單位:  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)
主管部門(mén):  全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)
頁(yè)數(shù):  16頁(yè)
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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