牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng) |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0629-2008 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：18.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高容量和中容量吸引系統(tǒng)的性能和安全要求及其試驗(yàn)程序；
本標(biāo)準(zhǔn)適用于構(gòu)成牙科設(shè)備中高容量和中容量吸引系統(tǒng)。
本標(biāo)準(zhǔn)與ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》的不同之處：
———根據(jù)目前國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)應(yīng)用的情況，牙科綜合治療設(shè)備可以不包含吸引系
統(tǒng)，本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，刪除ISO 10637:1999標(biāo)準(zhǔn)1范圍中“該系統(tǒng)通常為牙科綜合治療設(shè)備整體的一部分”的表述。
———根據(jù)國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)的臨床分類，刪除ISO 10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中5.3.1.2對(duì)單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量吸引系統(tǒng)的要求。同時(shí)刪除ISO 10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中7.3.1.3單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量和中容量吸引系統(tǒng)的試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為資料性附錄。 |
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| 英文名稱： |
Dental equipment—High-and medium-volume suction systems |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
已作廢 |
 替代情況： |
被YY/T 0629-2021代替 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.20牙科設(shè)備 |
| 采標(biāo)情況： |
ISO 10637:1999 MOD |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2008-04-25 |
| 實(shí)施日期： |
2009-06-01
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| 作廢日期： |
2022-04-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)設(shè)備分歸口單位 |
| 主管部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 起草單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
| 起草人： |
伍倚明、張揚(yáng)、陳嘉曄、李丹榮 |
| 頁數(shù)： |
16頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 書號(hào)： |
155066·2-19174 |
| 出版日期： |
2008-11-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》。
本標(biāo)準(zhǔn)與ISO10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》的不同之處:
---根據(jù)目前國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)應(yīng)用的情況,牙科綜合治療設(shè)備可以不包含吸引系統(tǒng),本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn),刪除ISO10637:1999標(biāo)準(zhǔn)1范圍中該系統(tǒng)通常為牙科綜合治療
設(shè)備整體的一部分的表述。
---根據(jù)國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)的臨床分類,刪除ISO10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中5.3.1.2對(duì)單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量吸引系統(tǒng)的要求。同時(shí)刪除ISO10637:1999標(biāo)準(zhǔn)中7.3.1.3單次手術(shù)使用的、具有獨(dú)立吸引機(jī)的高容量和中容量吸引系統(tǒng)的試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)設(shè)備分歸口單位歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:伍倚明、張揚(yáng)、陳嘉曄、李丹榮。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。 |
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下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB4706.1-2005 家用和類似用途電氣設(shè)備的安全規(guī)范 第1部分:通用要求
GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988:IDT)
GB/T9937.4-2005 牙科術(shù)語 第4部分:牙科設(shè)備(ISO1942-4:1989,IDT)
YY/T1043-2004 牙科治療機(jī)(ISO7494:1996,IDT)
YY/T0628-2008 牙科設(shè)備 圖形符號(hào)(ISO9687:1993,IDT)
IEC60651 聲級(jí)計(jì) |
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