牙科學活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料 |
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| 標準編號：YY 0714.2-2016 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標準價格：24.0 元 |
客戶評分：  |
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立即購買工即可享受本標準狀態(tài)變更提醒服務！ |
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本標準適用于長期使用的活動義齒軟襯材料，這些材料也可用于頜面修復。
本標準規(guī)定了長期使用的義齒軟襯材料的軟硬度、粘附性、吸水性、溶解性、包裝、標識和制造商說明書等內(nèi)容。 |
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| 英文名稱： |
Dentistry—Soft lining material for removable dentures—Part 2:Materials for long-term use |
 替代情況： |
替代YY 0714.2-2009 |
| 中標分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設備與材料 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>牙科>>11.060.10牙科材料 |
| 采標情況： |
ISO 10139-2:2009 IDT |
| 發(fā)布部門： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 發(fā)布日期： |
2016-03-23 |
| 實施日期： |
2018-01-01
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| 提出單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 歸口單位： |
全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99) |
| 主管部門： |
全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99) |
| 起草單位： |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海二醫(yī)張江生物材料有限公司、日進齒科材料（昆山）有限公司 |
| 起草人： |
林紅、白偉、江嵐、徐正國、孫志輝、鄭睿、夏俊、沈熙煒 |
| 頁數(shù)： |
24頁 |
| 出版社： |
中國標準出版社 |
| 出版日期： |
2018-01-01 |
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本部分的全部技術內(nèi)容為強制性。
YY 0714《牙科學 活動義齒軟襯材料》由兩部分組成：
——第1部分：短期使用材料；
——第2部分：長期使用材料。
本部分為YY 0714的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
本部分代替YY 0714.2-2009《牙科學 活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料》，與YY 0714.2-2009相比，主要技術變化如下：
——刪除了針入深度（2009年版中5.1）及相應的試驗方法（2009年版6.3）；
——刪除了針入深度（2009年版5.2）及相應的試驗方法（2009年版6.3）；
——修改了分類（見第4章，2009年版第4章）；
——增加了粘接強度（見5.3）及其試驗方法（見7.3）；
——增加了吸水值（見5.4）及其試驗方法（見7.4）；
——增加了溶解值（見5.5）及其試驗方法（見7.4）。
本部分使用翻譯法等同采用ISO 10139-2：2009《牙科學 活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料》。
與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下：
——GB/T 531.1-2008 硫化橡膠或熱塑性橡膠 壓入硬度試驗方法 第1部分：邵氏硬度計法（邵氏硬度）(ISO 7619-1：2004，IDT)；
——GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法（ISO 3696：1987，MOD）；
——GB/T 7408-2005 數(shù)據(jù)元和交換格式 信息交換 日期和時間表示法（ISO 8601:2004,IDT）；
——GB/T 9258.1-2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分：粒度組成（idt ISO 6344-1：1998）；
——GB/T 9937（所有部分） 口腔詞匯[ISO 1942（所有部分），IDT]；
——YY 0270.1-2011 牙科學 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物（ISO 20795-1：2008，IDT）。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)歸口。
本部分起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海二醫(yī)張江生物材料有限公司、日進齒科材料（昆山）有限公司。
本部分主要起草人：林紅、白偉、江嵐、徐正國、孫志輝、鄭睿、夏俊、沈熙煒。
本部分首次發(fā)布于2009年6月。 |
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