超聲 聲場(chǎng)特性 確定醫(yī)用診斷超聲場(chǎng)熱和機(jī)械指數(shù)的試驗(yàn)方法 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0642-2008 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：33.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC 62359:2005《聲 聲場(chǎng)特性 確定醫(yī)用診斷超聲場(chǎng)熱和機(jī)械指數(shù)的試驗(yàn)方法》。
本標(biāo)準(zhǔn)將原文中的“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”改為“本標(biāo)準(zhǔn)”，并作了極少量的編輯性修改，不影響一致性程度。
本標(biāo)準(zhǔn)第3章和GB 9706.9、GB/T 16849、IEC 61161中所定義的術(shù)語(yǔ)，在標(biāo)準(zhǔn)文本中出現(xiàn)時(shí)用黑體印刷表示。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)于診斷超聲場(chǎng)熱和非熱的參數(shù)、理論組織-等效模型中，由超聲吸收引起的，相關(guān)于溫升的輻照參數(shù)的確定方法、與某些非熱效應(yīng)相關(guān)的輻照參數(shù)的確定方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于1MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)的醫(yī)用診斷超聲場(chǎng)。 |
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| 英文名稱： |
Ultrasonics - Field characterization -Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
已作廢 |
 替代情況： |
被YY/T 0642-2014代替 |
| 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備 |
| ICS分類： |
ICS
計(jì)量學(xué)和測(cè)量、物理現(xiàn)象>>聲學(xué)和聲學(xué)測(cè)量>>17.140.50電聲學(xué) |
| 采標(biāo)情況： |
IEC 62359:2005 IDT |
| 發(fā)布部門： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2008-04-25 |
| 實(shí)施日期： |
2009-06-01
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| 作廢日期： |
2015-07-01
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| 提出單位： |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) |
| 起草單位： |
國(guó)家醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心 |
| 起草人： |
王志儉、忙安石 |
| 頁(yè)數(shù)： |
平裝16開(kāi)/頁(yè)數(shù)：35/字?jǐn)?shù)：57千字 |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期： |
2009-06-01 |
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本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC62359:2005《聲 聲場(chǎng)特性 確定醫(yī)用診斷超聲場(chǎng)熱和機(jī)械指數(shù)的試驗(yàn)方法》。
本標(biāo)準(zhǔn)將原文中的本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)改為本標(biāo)準(zhǔn),并作了極少量的編輯性修改,不影響一致性程度。
本標(biāo)準(zhǔn)第3章和GB9706.9、GB/T16846、IEC61161中所定義的術(shù)語(yǔ),在標(biāo)準(zhǔn)文本中出現(xiàn)時(shí)用黑體印刷表示。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C 和附錄D 是資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王志儉、忙安石。
引 言
醫(yī)用診斷超聲設(shè)備在成像和監(jiān)護(hù)目的的臨床實(shí)踐中廣泛使用。設(shè)備通常工作頻率處于低兆赫的頻率范圍,由與患者進(jìn)行聲耦合的超聲換能器和相關(guān)電路構(gòu)成。在目前的臨床實(shí)踐中有很多種不同類型的系統(tǒng)。
超聲進(jìn)入患者與患者組織進(jìn)行相互作用,這種相互作用可認(rèn)為是熱和非熱效應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是規(guī)范確定熱和非熱輻照指數(shù)的方法,該指數(shù)能用來(lái)幫助評(píng)估在醫(yī)用診斷和監(jiān)護(hù)的特定超聲場(chǎng)中由輻照造成的危險(xiǎn)。同時(shí)也認(rèn)可這些指數(shù)的局限性,在臨床檢查時(shí)對(duì)指數(shù)的認(rèn)知程度還不足以根據(jù)其做出明確的臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。在本標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)修訂時(shí),期望明確這些局限性并有更加科學(xué)的理解。
在GB9706.9中規(guī)定的某些條件下,針對(duì)上述目的,在醫(yī)用超聲設(shè)備上顯示這些指數(shù)。 |
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前言Ⅰ
引言Ⅱ
1 范圍1
2 規(guī)范性引用文件1
3 術(shù)語(yǔ)和定義1
4 符號(hào)8
5 確定機(jī)械指數(shù)和熱指數(shù)的試驗(yàn)方法9
附錄A (資料性附錄) 與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系14
附錄B (資料性附錄) 掃描模式下輸出功率測(cè)量的指導(dǎo)意見(jiàn)15
附錄C (資料性附錄) 指數(shù)模型的原理說(shuō)明和推導(dǎo)18
附錄D (資料性附錄) 關(guān)于解釋犕犐和犜犐的指導(dǎo)28
參考文獻(xiàn)29 |
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下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB9706.9-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備專用安全要求(IEC60601-2-37:2004,IDT)
GB/T16846-2008 醫(yī)用診斷超聲設(shè)備聲輸出公布的要求(IEC61157:1992,IDT)
GB/T16540-1996 聲學(xué) 在0.5 MHz至15 MHz的頻率范圍內(nèi)的超聲場(chǎng)特性及其測(cè)量 水聽(tīng)器法(eqvIEC61102:1991)
IEC61161:2006 超聲 聲功率測(cè)量 輻射力天平和性能要求 |
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