醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料 |
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| 標準編號：YY/T 0242-2007 |
標準狀態(tài)：現行 |
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| 標準價格：16.0 元 |
客戶評分：  |
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本標準規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料的分類與符號、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料。 |
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本標準代替YY0242-1996《醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料》。
本標準與YY0242-1996相比主要變化如下:
---由強制性標準調整為推薦性標準;
---增加了對醫(yī)用無規(guī)共聚聚丙烯(PPR)的性能要求;
---根據制品將醫(yī)用PPH、PPR 專用料分為輸液、輸血用聚丙烯專用料和注射器具用聚丙烯專用料;
---試驗項目清潔度(色粒、不規(guī)則粒子)修訂為顆粒外觀(色粒);
---試驗項目懸臂梁沖擊強度修訂為懸臂梁缺口沖擊強度,單位由J/m 修訂為kJ/m2,PPH的指標修訂為≥2.0kJ/m2,PPR 的指標為≥3.0kJ/m2;
---注射器具用聚丙烯專用料的試驗項目透光率修訂為霧度,指標為≤15%;
---試驗項目熔體流動速率修訂為熔體質量流動速率,指標改為(0.8~1.2)標稱值(供方提供);
---重金屬含量指標提高到1.0μg/mL;
---增加了紫外吸收度。
本標準由全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會提出并歸口。
本標準起草單位:中國石化齊魯股份有限公司樹脂研究所、中國石化北京燕化石油化工股份有限公司樹脂應用研究所。
本標準主要起草人:苑東興、張超、李晶、王小涓、王德鑫、鮑春偉。
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下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
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