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標準編號：GB 18281.1-2000	標準狀態(tài)：已作廢

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標準簡介

本標準規(guī)定了生產(chǎn)擬用于確認和檢測滅菌周期的生物指示物和試驗菌懸液在生產(chǎn)、標簽和操作方面的通用要求。


英文名稱：	Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 1:General
標準狀態(tài)：	已作廢
替代情況：	被GB 18281.1-2015代替
中標分類：	醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設備
ICS分類：	醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
采標情況：	idt ISO 11138-1：1994
發(fā)布部門：	國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
發(fā)布日期：	2000-01-02
實施日期：	2001-05-01
作廢日期：	2017-01-01
首發(fā)日期：	2000-12-18
復審日期：	2004-10-14
歸口單位：	全國消毒技術(shù)與設備標準化技術(shù)委員會
主管部門：	國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：	國家藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)檢中心
頁數(shù)：	20頁
出版社：	中國標準出版社
書號：	155066.1-17582
出版日期：	2004-08-01
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公共醫(yī)療設備相關(guān)標準	第1頁第2頁
GB/T 18281.1-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分：通則
GB 18281.2-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物
GB 18281.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物
GB/T 18281.2-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物
GB 18281.3-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第3部分：濕熱滅菌用生物指示物
GB 18281.3-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第3部分：濕熱滅菌用生物指示物
GB/T 18281.3-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第3部分：濕熱滅菌用生物指示物
GB 18281.4-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第4部分：干熱滅菌用生物指示物
GB/T 18281.4-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第4部分：干熱滅菌用生物指示物
GB 18281.5-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物
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消毒和滅菌綜合相關(guān)標準	第1頁
GB/T 18281.5-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物
GB/T 18281.7-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第7部分：選擇、使用和結(jié)果判斷指南
GB/T 18281.8-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第8部分：縮短生物指示物培養(yǎng)時間的確認方法
GB 18282.1-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學指示物第1部分：通則
GB 18282.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學指示物第1部分：通則
GB/T 18282.1-2025 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學指示物第1部分：通則
GB 18282.3-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統(tǒng)
GB 18282.4-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學指示物第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物
GB 18282.5-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學指示物第5部分：用于BD類空氣排除測試的二類指示物
GB/T 18282.6-2026 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌化學指示物第6部分：用于小型蒸汽滅菌器性能測試的二類指示物和過程挑戰(zhàn)裝置
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