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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：心電圖機(jī)安全專用要求
標(biāo)準(zhǔn)編號：
GB 10793-2000
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
已作廢
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：
43.0
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-25:1993《醫(yī)用電氣設(shè)備—第2部分：心電圖機(jī)安全專用要求》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在2.102中給出定義的、旨在提供可取下供診斷用的心電圖圖譜的心電圖機(jī)安全專用要求。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于心電向量圖機(jī)和負(fù)荷測試儀。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的是最低限度的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)不包括心電圖機(jī)在救護(hù)車、心音圖機(jī)、心臟監(jiān)護(hù)裝置、多導(dǎo)聯(lián)描記器、遙測裝置、特殊試驗(yàn)（例如：希氏束心電圖機(jī)）等中使用的那些特殊要求。對帶有可直接進(jìn)入心肌纖維的微電極的心電圖機(jī)也不適用。
英文名稱：
Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
已作廢
替代情況：
GB 10793-1989;被
GB 9706.225-2021
代替
中標(biāo)分類：
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)
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醫(yī)療器械
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C39醫(yī)用電子儀器設(shè)備
ICS分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)
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醫(yī)療設(shè)備
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11.040.50射線照相設(shè)備
采標(biāo)情況：
idt IEC 60601-2-25:1993
發(fā)布部門：
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
發(fā)布日期：
2000-07-01
實(shí)施日期：
2000-01-02
作廢日期：
2023-05-01
首發(fā)日期：
1989-03-31
復(fù)審日期：
2004-10-14
歸口單位：
全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：
上海醫(yī)用電子儀器廠
頁數(shù)：
平裝16開/頁數(shù)：/字?jǐn)?shù)：
出版社：
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
書號：
155066.1-17360
出版日期：
2004-04-09
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