結(jié)核分枝桿菌重組蛋白在結(jié)核感染檢測(cè)中的應(yīng)用技術(shù)規(guī)范 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：DB32/T 5321-2025 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：31.0 元 |
客戶評(píng)分：  |
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本文件規(guī)定了結(jié)核分枝桿菌重組蛋白用于結(jié)核感染檢測(cè)的適用對(duì)象、禁忌證、操作流程、操作要求、常見的不良反應(yīng)及處置、質(zhì)量控制等。
本文件適用于各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、結(jié)核病診治定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)用結(jié)核分枝桿菌重組蛋白進(jìn)行結(jié)核感染檢測(cè)。 |
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| 英文名稱： |
Technology specification for application of recombinant protein of Mycobacterium tuberculosis in detection of tuberculosis infection |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)綜合>>C05醫(yī)學(xué) |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.020醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合 |
| 發(fā)布部門： |
江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2025-12-30 |
| 實(shí)施日期： |
2026-01-30
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| 提出單位： |
江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)、江蘇省疾病預(yù)防控制局 |
| 歸口單位： |
江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) |
| 起草單位： |
江蘇省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、南京市第二醫(yī)院 |
| 起草人： |
竺麗梅、劉巧、丁曉艷、陳誠(chéng)、高磊、逄宇、曾誼、邵燕、盧鵬、丁慧、薛浩、高春景、陳誠(chéng) |
| 出版社： |
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
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本文件按照 GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)、江蘇省疾病預(yù)防控制局聯(lián)合提出并組織實(shí)施。
本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院、南京市第二醫(yī)院。
本文件主要起草人：竺麗梅、劉巧、丁曉艷、陳誠(chéng)、高磊、逄宇、曾誼、邵燕、盧鵬、丁慧、薛浩、高春景、陳誠(chéng)。 |
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前言 Ⅲ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語(yǔ)和定義 1
4 適用對(duì)象 1
5 禁忌證 2
6 操作流程 2
7 操作要求 2
8 常見的不良反應(yīng)及處置 4
9 質(zhì)量控制 4
附錄 A（資料性） 結(jié)核抗原皮膚試驗(yàn)登記信息個(gè)案表 5
附錄 B（資料性） 受試者信息一覽表 6
參考文獻(xiàn)7 |
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