預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場選用指南 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：T/CAV 007-2024 T/CAS 903-2024 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：31.0 元 |
客戶評分：  |
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立即購買工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！ |
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本文件提供了預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場項(xiàng)目適應(yīng)性和實(shí)施能力的選用指南。
本文件適用于預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(省級疾病預(yù)防控制中心)根據(jù)項(xiàng)目適應(yīng)性和實(shí)施能力綜合選用疫苗臨床試驗(yàn)現(xiàn)場;申辦者考察評估現(xiàn)場和藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查現(xiàn)場可參考本文件執(zhí)行。 |
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| 英文名稱： |
Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)藥>>C10醫(yī)藥綜合 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.020醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合 |
| 發(fā)布部門： |
中國疫苗行業(yè)協(xié)會 |
| 發(fā)布日期： |
2024-07-12 |
| 實(shí)施日期： |
2024-07-12
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| 提出單位： |
中國疫苗行業(yè)協(xié)會 |
| 歸口單位： |
中國疫苗行業(yè)協(xié)會 |
| 起草單位： |
浙江省疾病預(yù)防控制中心、浙江大學(xué)藥理毒理研究所、山東第二醫(yī)科大學(xué)、浙江省藥品化妝品審評中心、云南省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心、四川省疾病預(yù)防控制中心、上海博唯生物科技有限公司 |
| 起草人： |
呂華坤、胡曉松、陳桂玲、梁貞貞、邢博、陳穎萍、龔璞、李京、梁錦鋒、呂小琴、劉賽月、劉曉強(qiáng)、潘紅星、田曉靈、敬崳淋、季穎 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
本文件由中國疫苗行業(yè)協(xié)會提出并歸口。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件起草單位:浙江省疾病預(yù)防控制中心、浙江大學(xué)藥理毒理研究所、山東第二醫(yī)科大學(xué)、浙江省藥品化妝品審評中心、云南省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心、四川省疾病預(yù)防控制中心、上海博唯生物科技有限公司。
本文件主要起草人:呂華坤、胡曉松、陳桂玲、梁貞貞、邢博、陳穎萍、龔璞、李京、梁錦鋒、呂小琴、劉賽月、劉曉強(qiáng)、潘紅星、田曉靈、敬崳淋、季穎。 |
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