無菌醫(yī)療器械初包裝潔凈度 第1部分：微粒污染試驗(yàn)方法 氣體吹脫法 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：T/CAMDI 009.1-2020 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價格：38.0 元 |
客戶評分：  |
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立即購買工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！ |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌醫(yī)療器械初包裝和初包裝材料微粒污染試驗(yàn)方法：氣體吹脫法。 |
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| 英文名稱： |
Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 1：Test methods for particulate contamination - Gas elution method |
 ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.020醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合 |
| 發(fā)布部門： |
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 |
| 發(fā)布日期： |
2020-02-01 |
| 實(shí)施日期： |
2020-08-01
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| 提出單位： |
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 |
| 歸口單位： |
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 |
| 起草單位： |
安慶市潤宇紙塑包裝有限責(zé)任公司、上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司、威海德生技術(shù)檢測有限公司、成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司、天津天河分析儀器有限公司、杜邦中國集團(tuán)有限公司上海分公司、南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司、振德醫(yī)療用品股份有限公司等 |
| 起草人： |
閆寧、汪友瓊、王曉君、田興龍、付艷、錢軍、李寧、周慧珍、李姍姍 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
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