一次性使用無菌神經(jīng)用導(dǎo)管及附件 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T 1986-2025 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：即將實施 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價格：43.0 元 |
客戶評分：  |
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立即購買工即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！ |
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本文件規(guī)定了神經(jīng)用導(dǎo)管及附件的預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求，并描述了相應(yīng)的試驗方法。出于治療或診斷目的，神經(jīng)用導(dǎo)管預(yù)期將藥物直接輸送至神經(jīng)部位，提供傷口滲透鎮(zhèn)痛和其他局部鎮(zhèn)痛，或預(yù)期用于監(jiān)測或去除神經(jīng)部位的流體。
本文件適用于以下類型的器械：
脊柱/硬膜外導(dǎo)管及附件；
脊柱/硬膜外端口導(dǎo)管及附件；
周圍神經(jīng)阻滯導(dǎo)管及附件；
傷口輸注導(dǎo)管及附件（也稱為手術(shù)部位持續(xù)鎮(zhèn)痛導(dǎo)管及附件）。
本文件不適用于：
預(yù)期通過導(dǎo)管及附件輸送藥物的泵及其他器械；
不直接作用于神經(jīng)系統(tǒng)，但對神經(jīng)系統(tǒng)有間接作用的藥物輸送導(dǎo)管（如套管針）；
神經(jīng)應(yīng)用外的其他引流導(dǎo)管。 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： |
即將實施 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2025-09-15 |
| 實施日期： |
2026-10-01
即將實施 距離實施日期還有165天 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
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