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麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管和接頭
標(biāo)準(zhǔn)編號：
YY/T 0337-2025
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
即將實(shí)施
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格：
81.0
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本文件規(guī)定了經(jīng)口、經(jīng)鼻氣管插管和氣管插管接頭，管壁用金屬或塑料作為加強(qiáng)筋的氣管插管，有肩部的氣管插管、錐形氣管插管，提供具有抽吸、監(jiān)測或輸送藥物或其他氣體的氣管插管，以及為特殊用途而設(shè)計(jì)的多種其他類型的專用氣管插管的基本安全和基本性能。
本文件適用于上述氣管插管。
本文件不適用于氣管支氣管導(dǎo)管（包括支氣管內(nèi)管）（見YY/T 0490）、氣管切開插管和接頭（見YY/T 0338）和上喉部通氣道（見YY/T 0985）。
本文件不適用于與易燃麻醉氣體或藥劑、激光或外科電氣設(shè)備一起使用的氣管插管。
注1：附錄A中A.2給出了有本章相關(guān)的指南或基本原理。
注2： 涉及氣道激光手術(shù)的ISO 11990-1、ISO 11990-2和ISO 14408。
英文名稱：
Anaesthetic and respiratory equipment—Tracheal tubes and connectors
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：
即將實(shí)施
替代情況：
替代
YY/T 0337.1-2002
;
YY/T 0337.2-2002
中標(biāo)分類：
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11.040.10麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
發(fā)布部門：
國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：
2025-09-15
實(shí)施日期：
2026-10-01
即將實(shí)施
距離實(shí)施日期還有
167
天
提出單位：
全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 116)
歸口單位：
全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 116)
起草單位：
上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司、廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司、寧波華坤醫(yī)療器械有限公司、亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司
起草人：
付強(qiáng)、王秀秀、莫艷君、劉晶、徐結(jié)兵、許慧、陳發(fā)慧、艾沖沖
頁數(shù)：
52頁
出版社：
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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