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醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第1部分:總則

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):T/GDMDMA 0012.1-2022 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:29.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件規(guī)定了醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范的基本要求。
本文件適用于各級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械的規(guī)范管理。
英文名稱:  Medical device standardized management system in hospital Part 1:General
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.140醫(yī)院設(shè)備
發(fā)布部門:  廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)
發(fā)布日期:  2022-12-30
實(shí)施日期:  2022-12-30
提出單位:  南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新數(shù)字診療設(shè)備技術(shù)保障服務(wù)體系研究課題組
什么是歸口單位? 歸口單位:  廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)
起草單位:  南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)、廣東省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心
起草人:  陳宏文、李國(guó)營(yíng)、羅利、陳大富、劉仕杰、黃剛、邱森玲、王勝軍、龐君宇、孫遙、雷蕾、崔飛易、謝馥、夏景濤、陸翹楚、廖偉光、寧丹、張慧君、李作家、李子好、凌慶慶、王婷婷
出版社:  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
《醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范》系列標(biāo)準(zhǔn)分為以下部分:
——第1部分:總則
——第2部分:調(diào)配中心運(yùn)行管理
——第3部分:管理組織與職責(zé)
——第4部分:購(gòu)置計(jì)劃與論證管理
——第5部分:采購(gòu)管理
——第6部分:安裝與驗(yàn)證管理
——第7部分:固定資產(chǎn)管理
——第8部分:安全使用管理
——第9部分:維護(hù)維修管理
——第10部分:質(zhì)量控制管理
——第11部分:輻射安全與防護(hù)管理要求
——第12部分:績(jī)效評(píng)價(jià)管理
——第13部分:醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈標(biāo)準(zhǔn)
——第14部分:信息化建設(shè)與管理要求
——第15部分:突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
本文件是《醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范》系列標(biāo)準(zhǔn)的第1部分。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本文件由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新數(shù)字診療設(shè)備技術(shù)保障服務(wù)體系研究課題組提出。
本文件由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)歸口。
本文件起草單位:南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)、廣東省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心。
本文件主要起草人:陳宏文、李國(guó)營(yíng)、羅利、陳大富、劉仕杰、黃剛、邱森玲、王勝軍、龐君宇、孫遙、雷蕾、崔飛易、謝馥、夏景濤、陸翹楚、廖偉光、寧丹、張慧君、李作家、李子好、凌慶慶、王婷婷。
引用標(biāo)準(zhǔn)
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

醫(yī)療器械綜合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁(yè) 第2頁(yè) 第3頁(yè) 
 T/GDMDMA 0012.11-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第11部分:輻射安全和防護(hù)管理要求
 T/GDMDMA 0012.12-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第12部分:績(jī)效評(píng)價(jià)管理
 T/GDMDMA 0012.13-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第13部分:醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理
 T/GDMDMA 0012.14-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第14部分:信息化建設(shè)與管理要求
 T/GDMDMA 0012.15-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第15部分:突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
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 T/GDMDMA 0012.3-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第3部分:管理組織及職責(zé)
 T/GDMDMA 0012.4-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第4部分:購(gòu)置計(jì)劃與論證管理
 T/GDMDMA 0012.5-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第5部分:采購(gòu)管理
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醫(yī)院設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁(yè) 
 T/GDMDMA 0012.6-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第6部分:安裝與驗(yàn)證管理
 T/GDMDMA 0012.7-2022 醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范 第7部分:固定資產(chǎn)管理
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