|
| 英文名稱： |
Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 5:Pre-trained models |
 中標(biāo)分類： |
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合 |
| ICS分類： |
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.99其他醫(yī)療設(shè)備 |
| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2024-09-29 |
| 實施日期： |
2025-10-15
|
| 提出單位： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 歸口單位： |
全國人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 |
| 起草單位： |
浙江柏視醫(yī)療科技有限公司、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)蘇州高等研究院、浙江大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、北京郵電大學(xué)、北京理工大學(xué)、清華大學(xué)等 |
| 起草人： |
顏子夜、李靜莉、毛殊凡、游茂、劉梟寅、高東平、周少華、吳健、黃劍華、周修莊、李建武、王雪霞、羅琳、陸遙、王浩、孟祥峰、劉重生、何昆侖、葛鑫、符海芳、田孟秋、甄浩、李澍 |
| 頁數(shù)： |
28頁 |
| 出版社： |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |