磁共振環(huán)境中植入式心臟起搏器及心律轉(zhuǎn)復除顫器的安全要求和測試方法 |
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| 標準編號：YY/T 1935-2024 |
標準狀態(tài)：現(xiàn)行 |
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| 標準價格：0.0 元 |
客戶評分：  |
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本文件規(guī)定了植入式心臟起搏器及心律轉(zhuǎn)復除顫器在全身線圈激勵下運行的1.5 T及3.0 T圓柱形（圓形或橢圓形橫截面）掃描孔全身磁共振設(shè)備中的安全要求，描述了相應(yīng)的測試方法。
本文件適用于滿足如下條件的植入式心臟起搏器及心律轉(zhuǎn)復除顫器：在磁共振掃描期間不使用感知功能或被程控為不使用感知功能的系統(tǒng)；在磁共振掃描期間禁用高電壓治療的系統(tǒng)；植入患者胸部區(qū)域的器械。
本文件不適用于有源植入式醫(yī)療器械的非植入部分。 |
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| 發(fā)布部門： |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期： |
2024-07-08 |
| 實施日期： |
2025-07-20
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| 出版社： |
中國標準出版社 |
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