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醫(yī)用氣體管道系統(tǒng) 第1部分: 壓縮醫(yī)用氣體和真空用管道系統(tǒng)

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T 44059.1-2024 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
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標(biāo)準(zhǔn)簡介
本文件規(guī)定了在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的如下氣體管道系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、功能、性能、測試、驗收和文檔的要求:
——氧;
——氧化亞氮;
——醫(yī)療空氣;
——二氧化碳;
——氧氣/氧化亞氮混合物;
——氦/氧混合物;
——*93%氧(富氧空氣);
——分類為醫(yī)療器械的氣體和氣體混合物、輸送到醫(yī)療器械或用于醫(yī)療目的的氣體或用于醫(yī)療用途的非上述氣體和氣體混合物;
——驅(qū)動手術(shù)器械用空氣;
——驅(qū)動手術(shù)器械用氮氣;
——真空。
本文件包括了供應(yīng)系統(tǒng)、管道分配系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、監(jiān)測和報警系統(tǒng)的要求以及不同氣體/真空系統(tǒng)部件之間的不可互換性。
本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的管道系統(tǒng)的安全要求。
英文名稱:  Medical gas pipeline systems—Part 1:Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C46手術(shù)室設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.10麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
什么是采標(biāo)情況? 采標(biāo)情況:  ISO 7396-1:2016
發(fā)布部門:  國家市場監(jiān)督管理總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
發(fā)布日期:  2024-06-29
實施日期:  2025-07-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 116)
起草單位:  上海市醫(yī)療器械檢驗研究院、四川港通醫(yī)療設(shè)備集團(tuán)股份有限公司、上海德爾格醫(yī)療器械有限公司、陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院
起草人:  付強(qiáng) 喻波 丁德平 栗文彬 王偉 郁紅漪 雍思東 陸冠勇 田貴全 嚴(yán)粹人
頁數(shù):  156頁【膠訂-大印張】
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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