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單劑量口服液體制劑選擇復合膜/袋研究指南

國家標準
標準編號:T/CNPPA 3020-2022 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:20.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本指南適用于口服液體制劑單劑量包裝用復合膜/袋的選擇,同時可用于指導藥品上市許可持有人開展相關(guān)驗證研究工作。
本指南規(guī)定了口服液體制劑單劑量包裝用復合膜/袋的名稱術(shù)語及選擇原則,包括符合性、適用性、相容性、功能性、穩(wěn)定性、復合膜/袋包裝質(zhì)量標準、其他影響因素等應開展的研究內(nèi)容。
英文名稱:  Study guideline of laminated film/bag for single-dose oral solution
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護綜合>>C08標志、包裝、運輸、貯存
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.120制藥學
發(fā)布部門:  中國醫(yī)藥包裝協(xié)會
發(fā)布日期:  2022-05-09
實施日期:  2022-05-09
提出單位:  中國醫(yī)藥包裝協(xié)會
什么是歸口單位? 歸口單位:  中國醫(yī)藥包裝協(xié)會
起草單位:  蘇州工業(yè)園區(qū)匯毓醫(yī)藥包裝技術(shù)研究院、江陰寶柏包裝有限公司、江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司、金石包裝(嘉興)有限公司等
起草人:  金宏、李全布、何建忠、卿前仲、陳娟、祁曉旭、潘沁、王永剛、王淑英、陳磊、洪偉君、孫怡、王芳穎、高海峰、李東明、魏小波
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標準出版社
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