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免疫組織化學(xué)試劑盒

國家標準
標準編號:YY/T 1181-2021 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:18.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規(guī)定了免疫組織化學(xué)試劑盒通用的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法及標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
本標準適用于基于抗原抗體反應(yīng),用于檢測人體組織及細胞樣本等的組織化學(xué)/細胞化學(xué)定性試劑或試劑盒。
英文名稱:  Immunohistochemistry kit
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY/T 1181-2010
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實驗室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2021-09-06
實施日期:  2023-03-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
起草單位:  北京市醫(yī)療器械檢驗所、福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司、安捷倫科技(中國)有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司、基因(科技)上海股份有限公司、中國食品藥品檢定研究院
起草人:  畢春雷、楊清海、劉佳、袁鈞、郭金燦、王東、孫楠
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標準出版社
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