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生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求

國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 37864-2019 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:68.0 客戶評(píng)分:星星星星1
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物樣本庫能力、公正性、持續(xù)運(yùn)行(含質(zhì)量控制)的通用要求,以確保生物樣本和數(shù)據(jù)的質(zhì)量。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事生物樣本保藏的機(jī)構(gòu),包括為研究和開發(fā)而保藏多細(xì)胞有機(jī)體(如人、動(dòng)物、真菌和植物)及微生物的生物樣本庫。生物樣本庫用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、同行評(píng)估組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)均可使用本標(biāo)準(zhǔn)來確認(rèn)或承認(rèn)生物樣本庫的能力。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于食品、種子生產(chǎn)、分析和治療的生物樣本。
英文名稱:  General requirements of quality and competence for biobank
什么是中標(biāo)分類? 中標(biāo)分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡
什么是ICS分類?  ICS分類:  數(shù)學(xué)、自然科學(xué)>>07.080生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)
發(fā)布部門:  國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:  2019-08-30
實(shí)施日期:  2019-08-30
提出單位:  全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 559)
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 559)
起草單位:  生物芯片上海國家工程研究中心、廣東省中醫(yī)院、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、南京鼓樓醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院等
起草人:  郜恒駿、陳曲波、翟培軍、張小燕、李軍燕、許靖曼、郭丹、李卡、葉慶、許蜜蝶、魏強(qiáng)、杜祥、孫孟紅、楊亞軍、王偉業(yè)、康曉楠、張可浩、杜莉利、張勇、阮亮亮、周學(xué)迅、尹榮、李倩、鄭智國、徐訊、李啟沅、楊遠(yuǎn)、高華方、趙秀梅、鄭虹、王政祿、李海欣、賈衛(wèi)華、張連海等
頁數(shù):  36頁
出版社:  中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
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醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 第1頁 
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