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口腔醫(yī)療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗

國家標準
標準編號:YY/T 0127.13-2018 標準狀態(tài):現(xiàn)行
標準價格:18.0 客戶評分:星星星星1
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標準簡介
本標準規(guī)定了醫(yī)療器械的口腔黏膜刺激試驗方法。
本標準適用于評價短期、長期和持久與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械或與口腔黏膜組織接觸的其他醫(yī)療器械對口腔黏膜組織產(chǎn)生的刺激作用。
英文名稱:  Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
什么是替代情況? 替代情況:  替代YY/T 0127.13-2009
什么是中標分類? 中標分類:  醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設備與材料
什么是ICS分類?  ICS分類:  醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>牙科>>11.060.10牙科材料
發(fā)布部門:  國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:  2018-04-11
實施日期:  2019-05-01
提出單位:  國家藥品監(jiān)督管理局
什么是歸口單位? 歸口單位:  全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
主管部門:  全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
起草單位:  國家藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
起草人:  林紅、柴媛、高巖、李盛林、葛兮源、傅嘉、武登誠
頁數(shù):  12頁
出版社:  中國標準出版社
出版日期:  2018-06-01
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