醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以負(fù)壓或壓力源為動力的吸引設(shè)備 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)編號:YY 0636.3-2008 |
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):已作廢 |
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| 標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格:21.0 元 |
客戶評分:     |
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本標(biāo)準(zhǔn)有現(xiàn)貨可當(dāng)天發(fā)貨一線城市最快隔天可到! |
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YY 0636的本部分規(guī)定了以負(fù)壓或壓力源為動力的醫(yī)用吸引設(shè)備的安全和性能要求。特別適合于管道的連接和文氏管附加裝置。 |
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| 英文名稱: |
Medical suction equipment-Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or pressure source |
| 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài): |
已作廢 |
替代情況: |
被YY/T 0636.3-2021代替 |
中標(biāo)分類: |
>>>> >>>>46 |
ICS分類: |
ICS 醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.10麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備 |
采標(biāo)情況: |
ISO 10079-3:1999 IDT |
| 發(fā)布部門: |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 發(fā)布日期: |
2008-04-25 |
| 實(shí)施日期: |
2009-12-01
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| 作廢日期: |
2023-05-01
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| 提出單位: |
全國麻醉呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化委員會 |
歸口單位: |
全國麻醉呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化委員會 |
| 起草單位: |
上海醫(yī)療器械工業(yè)(集團(tuán))公司醫(yī)用吸引器廠 |
| 起草人: |
徐慈方、王建琴、邵國梁 |
| 頁數(shù): |
平裝16開/頁數(shù):18/字?jǐn)?shù):30千字 |
| 出版社: |
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 |
| 出版日期: |
2009-12-01 |
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YY0636《醫(yī)用吸引設(shè)備》分為三個(gè)部分:
———第1部分:電動吸引設(shè)備 安全要求;
———第2部分:人工驅(qū)動吸引設(shè)備;
———第3部分:以負(fù)壓或壓力源為動力的吸引設(shè)備。
本部分為YY0636的第3 部分。
本部分等同采用ISO10079?3:1999《醫(yī)用吸引設(shè)備 第3 部分:以負(fù)壓或壓力源為動力的吸引設(shè)備》(英文版)。
本部分與ISO10079?3:1999的主要差異:刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言。
本部分的附錄A 為規(guī)范性附錄。
本部分由全國麻醉呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化委員會提出并歸口。
本部分起草單位:上海醫(yī)療器械工業(yè)(集團(tuán))公司醫(yī)用吸引器廠。
本部分主要起草人:徐慈方、王建琴、邵國梁。 |
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前言Ⅰ
1 范圍1
2 規(guī)范性引用文件2
3 術(shù)語和定義2
4 清洗、消毒和殺菌2
5 設(shè)計(jì)要求2
6 操作要求3
7 形體要求5
8 負(fù)壓和流量的性能要求5
9 氣源6
10 負(fù)壓調(diào)節(jié)器6
11 環(huán)境耐受性6
12 標(biāo)記7
13 制造商提供的信息7
附錄A (規(guī)范性附錄) 試驗(yàn)方法8
圖1 吸引設(shè)備的示意圖1
圖A.1 收集容器抗爆、抗裂或抗永久性變形的試驗(yàn)裝置8
圖A.2 測定吸引管道吸扁度試驗(yàn)裝置9
圖A.3 測定通用收集容器泄漏量的典型試驗(yàn)裝置10
圖A.4 測定胸腔引流系統(tǒng)收集容器泄漏量的典型試驗(yàn)裝置10
圖A.5 測定最大負(fù)壓極限的典型試驗(yàn)裝置11
圖A.6 測定胸腔引流系統(tǒng)性能的典型試驗(yàn)裝置11
圖A.7 抗回流試驗(yàn)的典型測試裝置12
圖A.8 胸腔引流試驗(yàn)裝置13
圖A.9 測試固定設(shè)置負(fù)壓調(diào)節(jié)器的試驗(yàn)裝置14 |
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